تيزانا للورابيماب الأنفي تظهر وعدًا: البيانات السريرية التي تمت مراجعتها من قبل الأقران تؤكد استراتيجية السيطرة على التقدم

حققت شركة Tiziana Life Sciences (بورصة ناسداك: TLSA) إنجازًا هامًا من خلال نشر دراستها السريرية التي تمت مراجعتها من قبل الأقران حول استخدام الفورالوماب الأنفي لعلاج التصلب المتعدد التقدمي. تظهر الدراسة الآن في المجلة المرموقة Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation، وتوفر تصديقًا حاسمًا لنهج علاجي ناشئ يستهدف المرضى الذين يعانون من تدهور عصبي مستمر على الرغم من العلاجات السابقة.

اختراق مقاومة العلاج: ابتكار الأنف لعلاج التصلب المتعدد المتقدم

التصلب المتعدد الثانوي التقدمي غير النشط (na-SPMS) يمثل أحد أصعب مراحل مرض التصلب المتعدد، ويتميز بتدهور عصبي مستمر دون الانتكاسات الالتهابية التي تظهر في المراحل المبكرة من المرض. يواجه المرضى في هذه المرحلة معضلة سريرية كبيرة: غالبًا ما تفشل العلاجات المستهدفة للخلايا B الحالية في إيقاف تقدم المرض، مما يترك الأطباء والمرضى بخيارات محدودة. برز نهج الفورالوماب الأنفي كحل محتمل مصمم لمعالجة هذه الفجوة العلاجية الكبيرة.

ما تكشفه البيانات السريرية: نتائج الدراسة والملف الأمني

قيمت الدراسة المنشورة توصيل الفورالوماب عبر الأنف — وهو جسم مضاد أحادي النسيلة ضد CD3 بشري بالكامل — في 10 مرضى na-SPMS الذين استمروا في التدهور على الرغم من تلقيهم للعلاجات المناعية السابقة الموجهة للخلايا B. أظهرت التجربة السريرية نتائج مشجعة عدة: حيث أظهر المرضى تحسنات قابلة للقياس في الأعراض السريرية، وكشفت تحليلات العلامات الحيوية عن تغييرات تتوافق مع تقليل الالتهاب، والأهم من ذلك، حافظ العلاج على ملف أمان جيد دون الإبلاغ عن أحداث سلبية كبيرة. تؤكد نتائج البحث البيانات التي كشفت عنها الشركة في مايو 2025، والتي تخضع الآن لمراجعة دقيقة من قبل الأقران للتحقق من صحتها.

لماذا يمثل التوصيل الأنفي تحولًا في النهج

يميز الطريق الأنفي نهج Tiziana عن العلاجات التقليدية المثبطة للمناعة الجهازية. من خلال توصيل الفورالوماب عبر المسارات المخاطية، يشارك العلاج الجهاز المناعي بشكل أكثر انتقائية وربما مع تقليل الآثار الجانبية الجهازية مقارنة بالطرق الوريدية أو تحت الجلد التقليدية. تم وضع هذه الآلية التوصيلية كميزة تنافسية رئيسية في علاج الأمراض الذاتية المناعة، مع إمكانية تقديم فوائد في الفعالية والتحمل تلبي الاحتياجات غير الملباة في فئة مرضى التصلب المتعدد.

التقدم إلى المرحلة التالية: توسيع الأدلة السريرية

مع تثبيت الاعتماد من قبل الأقران، تتقدم Tiziana باستخدام الفورالوماب الأنفي من خلال تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية، مع تحكم وهمي من المرحلة 2 في مرضى na-SPMS. أشارت الشركة إلى أن البيانات الرئيسية حول الفعالية والأمان من هذه التجربة الموسعة من المتوقع أن تصدر خلال النصف الأول من عام 2026. بالإضافة إلى برنامج التصلب المتعدد الحالي، أبدت Tiziana نيتها لاستكشاف التطبيقات المحتملة لمنصة الأنف عبر حالات التهابية عصبية وأمراض ذاتية مناعية أوسع.

سياق السوق واعتبارات المستثمرين

شهدت أسهم TLSA تقلبات ملحوظة، حيث تم تداولها ضمن نطاق 0.63 دولار إلى 2.60 دولار خلال العام الماضي. أظهرت أنشطة التداول الأخيرة إغلاق السهم بجلسة سابقة عند 1.58 دولار (بانخفاض 5.95%) قبل أن يرتفع إلى 1.69 دولار في التداول بعد ساعات العمل (بزيادة 6.96%). يمثل نشر هذه البيانات التي تمت مراجعتها من قبل الأقران خطوة مهمة في التحقق قد تؤثر على تصور السوق لخط أنابيب العلاجات الخاص بالشركة وإمكانية نجاح برنامج الفورالوماب الأنفي.