شركة Vivoryon Therapeutics تُثبت فعالية نتائج المرحلة الثانية من تجربة الدواء الجديد 'Baragrutamstat' لمرض DKD... وتحسن ملحوظ لدى المرضى كبار السن

أعلنت شركة فيفوريون ثيرابيوتيكس (Vivoryon Therapeutics) عن بيانات إضافية تثبت الإمكانات التي يتمتع بها إنزيم حلقة الغلوتامينيل (glutaminyl cyclase) كهدف علاجي لعلاج اعتلال الكلية السكري، ما يعزز آفاق تطوير varoglutamstat. وتُعد إشارات تحسّن وظائف الكلى التي لوحظت في دراسة المرحلة الثانية أكثر وضوحًا لدى فئة مرضى السكري من كبار السن، كما تحظى إمكاناته كاستراتيجية علاجية للجيل القادم باهتمام متزايد.

أعلنت فيفوريون ثيرابيوتيكس أنه سيتم عرض نتائج التحليل الإضافي لبرنامج المرحلة الثانية من varoglutamstat اعتبارًا من 28 مارس في مؤتمر أمراض الكلى العالمي (WCN) الذي سيُعقد في مدينة يوكوهاما باليابان. وجاء هذا الإعلان ضمن مؤتمر علمي بارز تنظمه الجمعية الدولية لأمراض الكلى، يشارك فيه على نطاق واسع خبراء أمراض الكلى حول العالم.

يكمن جوهر الأمر في أن آلية تثبيط “إنزيم حلقة الغلوتامينيل” تستطيع بشكل مباشر استهداف مسارات الالتهاب والتليف في اعتلال الكلية السكري. وذكّرت الشركة أنه من خلال إجراء تحليل مجمّع للبيانات السريرية من مرحلته الثانية في كلّ من الدراستين VIVIAD وVIVA-MIND اللتين أُجريتا بشكل مستقل، تم التأكد من أن varoglutamstat يحقق تحسنًا متسقًا وذا معنى في وظائف الكلى لدى مرضى السكري.

وعلى وجه الخصوص، عند تقدير التغير في معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR)، كانت وتيرة التحسن لدى فئة مرضى السكري من كبار السن أكبر مقارنةً بفئة غير المصابين بالسكري، كما أظهرت الفئة التي كان متوسط eGFR الأساسي لديها منخفضًا (حوالي 60 mL/min/1.73m²) تحسنًا مماثلًا أو أفضل مقارنةً بإجمالي فئة مرضى السكري. وهذا يشير إلى أنه يمكن توقع الاستفادة العلاجية حتى لدى المرضى الذين يشهدون تقدمًا في المرض.

كما لوحظت نتائج ذات دلالة في النماذج الحيوانية. ففي تحليل نموذج الفئران لاعتلال الكلية السكري (DKD)، رُصدت تغيّرات إيجابية إجمالية في المؤشرات الرئيسية مثل تقليل الالتهاب، وتحسّن التصلّب/التليف الكبيبي، واستعادة وظائف الكلى. وتدعم هذه النتائج احتمال أن يكون ‘varoglutamstat’ خيارًا علاجيًا لا يقتصر على تخفيف الأعراض، بل يمكنه أيضًا التدخل في العملية المرضية الأساسية للمرض.

صرّح الرئيس التنفيذي لشركة فيفوريون، (CEO) فرانك فيبر (Frank Weber)، قائلًا: “هذه البيانات هي دليل إضافي يثبت أن تثبيط إنزيم حلقة الغلوتامينيل يعالج مباشرة التغيرات الجزيئية لاعتلال الكلية السكري”، وأضاف أن ذلك “سيساعد في تغيير نموذج العلاج لأمراض الكلى على مستوى العالم”.

ووصفت الأوساط المهنية هذه النتائج عمومًا بأنها “نقطة تحول مهمة”. وذلك لأن علاجات DKD الحالية تركز على إدارة سكر الدم وضغط الدم، بينما لا يزال تطوير الأدوية العلاجية الموجهة التي تستهدف آلية المرض الأساسية المتمثلة في الالتهاب والتليف في مرحلة مبكرة. وقال أحد خبراء أمراض الكلى: “إن استمرار الفعالية لدى فئة المرضى من كبار السن وكذلك لدى الفئات ذات شدة متوسطة وما فوق يعد مؤشرًا مهمًا لتقييم قابلية تحقيقها تجاريًا”.

تخطط فيفوريون ثيرابيوتيكس لتوسيع تطوير varoglutamstat مستقبلًا، ليشمل مرضى السكري ومرضى المرحلة الأبعد من مرض الكلى المزمن (CKD). ومن خلال الأدلة المتراكمة التي تضمنها هذا الإعلان، لا يتم تعزيز جدوى إنزيم حلقة الغلوتامينيل كـ “هدف علاجي لـ DKD” فحسب، بل تزداد أيضًا احتمالية تشكيله مشهدًا تنافسيًا جديدًا في سوق علاج أمراض الكلى عالميًا.