الألمس (ALMS) دواء جديد لمرض الصدفية، حقق في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية نسبة PASI90 تصل إلى 59.9%... سيغير نمط العلاج عن طريق الفم

أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Alumis (ALMS) نتائج التجارب السريرية في المرحلة الثالثة لدواء الجيل الجديد لعلاج الصدفية “enbuducitinib”، ما يشير إلى تغيّر مرتقب في مشهد سوق علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. أثبت الدواء فعالية ملحوظة في تحسين الجلد ورفع جودة الحياة، وقد تم تقييمه على أنه يتمتع بإمكانية تنافسية مقارنةً بالعلاجات الفموية الحالية.

في 28 من الشهر (بالتوقيت المحلي) قدمت Alumis (ALMS) نتائج التجارب السريرية العالمية في المرحلة الثالثة لـ enbuducitinib ضمن التجربتين “ONWARD1” و"ONWARD2" في المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الجلد (AAD) في الولايات المتحدة. Enbuducitinib هو مثبط انتقائي لـ TYK2، يعمل عبر حجب مسار الإشارات المناعية IL-23/IL-17 من أجل كبح الاستجابة الالتهابية في الصدفية اللويحية، وهو “دواء علاجي فموي”.

تُظهر نتائج التجارب السريرية أن نسبة المرضى الذين حققوا معيار PASI 90 عند الأسبوع 16 بلغت 59.9% و53.1% على التوالي، مقارنةً بتحسن ساحق مع مجموعة الدواء الوهمي (حوالي 4%). وبحلول الأسبوع 24، ارتفعت هذه النسبة إلى أعلى مستوى عند 68%، ما يدل على اتجاه نحو تعزيز مستمر لفعالية العلاج. ويعني ذلك أن مؤشر PASI 100 الذي يعكس تحسّنًا كاملاً للجلد وصل أيضًا إلى أعلى مستوى بلغ 41% في الأسبوع 24.

كما تم تأكيد تحسّن واضح حتى في المناطق التي يصعب علاجها مثل صدفية فروة الرأس. وحتى الأسبوع 24، حقق نحو 75% من المرضى مستوى “حالة شبه نظيفة” أو أعلى، كما ظهر رد الفعل لدى بعض المرضى بعد 4 أسابيع فقط من بدء العلاج. وقد قيّم خبراء الصناعة ذلك قائلين: “إن القدرة على التحسّن بسرعة حتى في المناطق عالية الصعوبة ذات أهمية سريرية كبيرة.”

ومن ناحية مؤشرات جودة الحياة، تم تأكيد تغييرات إيجابية أيضًا. وحتى الأسبوع 12، حقق نحو نصف المرضى مؤشر جودة حياة الأمراض الجلدية (DLQI) بدرجات 0-1، وبدأت أعراض الحكة في التحسّن بعد أسبوعين من العلاج. وبالنظر إلى أن هذه النقاط—ذات قابلية إدراك عالية لدى المرضى—يتم التخفيف منها مبكرًا، فقد اعتُبرت “قدرة تنافسية متميزة”.

أما من حيث السلامة، فكانت المخاوف محدودة نسبيًا. إذ تشكل الآثار الجانبية الخفيفة مثل الصداع والتهاب البلعوم والأنف الجزء الأكبر، ولم يتم الإبلاغ عن حالات آثار جانبية شديدة أو إعادة تنشيط مرض السل. وفسرت الشركة ذلك بأنه يتوافق مع خصائص السلامة المسجلة في التجارب السريرية في المرحلة الثانية السابقة.

وقال الدكتور أندرو بلوبرلت، وهو خبير رائد في علاج الصدفية: “إن سرعة تخفيف الأعراض التي يدركها المرضى وعمق تأثير العلاج أمران مثيران للإعجاب”، وأضاف أنه “في أدوية العلاج الفموي، من اللافت للنظر أن تظهر في الوقت نفسه مستويات بهذا المستوى من تحسن الجلد وتخفف الأعراض”.

وأكد جون ديرابا، كبير مسؤولي الطب في Alumis: “إن enbuducitinib هو مثال تم التحقق فعليًا فيه من أثر الالتزام طويل الأمد تجاه آلية TYK2”، و"من خلال الاستهداف المثبط المستمر على مدار 24 ساعة، يتم تعزيز ‘اكتمال النتائج السريرية’."

تواصل Alumis حاليًا تقديم تحقق إضافي من خلال التجربة المطولة ONWARD3، لاختبار الاستمرارية في التأثير والسلامة، وتخطط لتقديم طلب ترخيص دواء جديد إلى هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في النصف الثاني من عام 2026.

يركز السوق على توقعات أن يصبح enbuducitinib هو “المعيار الجديد” لاختيار علاج الصدفية اللويحية. وترى تحليلات أن هذا الدواء، بفضل بدء مفعوله بشكل أسرع مقارنةً بالعلاجات الحالية، ونسب التخفيف المرتفعة، وضمانات السلامة، قد يكون مؤهلًا لإعادة تشكيل المشهد التنافسي لسوق أدوية العلاج الفموي.