El Foralumab intranasal de Tiziana muestra promesas: datos clínicos revisados por pares validan la estrategia de control de progresión

Tiziana Life Sciences (NASDAQ: TLSA) ha alcanzado un hito importante con la publicación revisada por pares de su investigación clínica sobre foralumab intranasal para la esclerosis múltiple progresiva. El estudio, que ahora aparece en la prestigiosa revista Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, proporciona una validación crítica para un enfoque terapéutico emergente dirigido a pacientes que experimentan un deterioro neurológico continuo a pesar de tratamientos previos.

Superando la resistencia al tratamiento: innovación intranasal para la EM avanzada

La esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (na-SPMS) representa una de las fases más desafiantes de la EM, caracterizada por un deterioro neurológico constante sin las recaídas inflamatorias vistas en etapas anteriores de la enfermedad. Los pacientes en esta etapa enfrentan un dilema clínico importante: las terapias existentes dirigidas a las células B a menudo no logran detener la progresión de la enfermedad, dejando a médicos y pacientes con opciones limitadas. El enfoque intranasal con foralumab surgió como una posible solución diseñada para abordar esta brecha sustancial en el tratamiento.

Lo que revela la data clínica: resultados del estudio y perfil de seguridad

La investigación publicada evaluó la administración intranasal de foralumab—un anticuerpo monoclonal anti-CD3 completamente humano—en 10 pacientes con na-SPMS que continuaban deteriorándose a pesar de haber recibido inmunoterapias previas dirigidas a las células B. El ensayo clínico mostró varios resultados alentadores: los pacientes presentaron mejoras medibles en los síntomas clínicos, el análisis de biomarcadores reveló cambios consistentes con una reducción de la inflamación y, de manera crítica, el tratamiento mantuvo un perfil de seguridad favorable sin reportar eventos adversos mayores. Los hallazgos de la investigación confirman los datos originalmente divulgados por la compañía en mayo de 2025, que ahora están siendo sometidos a una rigurosa validación por revisión por pares.

Por qué la administración intranasal representa un cambio de paradigma

La vía intranasal distingue el enfoque de Tiziana de las terapias inmunosupresoras sistémicas convencionales. Al administrar foralumab a través de vías mucosas, el tratamiento involucra al sistema inmunológico de manera más selectiva y potencialmente con menos efectos secundarios sistémicos en comparación con los enfoques tradicionales intravenosos o subcutáneos. Este mecanismo de entrega se ha posicionado como una ventaja competitiva clave en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, ofreciendo potencialmente beneficios en eficacia y tolerabilidad que abordan necesidades no satisfechas en la población de pacientes con EM.

Avanzando a la siguiente fase: ampliando la evidencia clínica

Con la validación revisada por pares ya establecida, Tiziana está avanzando con foralumab intranasal en un ensayo clínico de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con na-SPMS. La compañía ha indicado que se esperan datos de eficacia y seguridad de línea principal durante la primera mitad de 2026. Más allá del programa actual de EM, Tiziana ha señalado su intención de explorar las posibles aplicaciones de la plataforma intranasal en condiciones neuroinflamatorias y autoinmunes más amplias.

Contexto del mercado y consideraciones para inversores

Las acciones de TLSA han experimentado una volatilidad notable, negociándose en un rango de $0.63 a $2.60 durante el último año. La actividad reciente mostró que la acción cerró una sesión anterior en $1.58 (bajando un 5.95%) antes de subir a $1.69 en operaciones después del horario de mercado (subiendo un 6.96%). La publicación de estos datos revisados por pares representa un paso importante de validación que podría influir en la percepción del mercado sobre la cartera terapéutica de la compañía y la viabilidad del programa de foralumab intranasal.