Boston Scientific(BSX) EKOS, el "revolucionario" en el tratamiento de la embolia pulmonar… la tasa de eventos disminuyó un 61%

Boston Scientific (BSX) ha demostrado la eficacia clínica de su sistema de tratamiento endovascular ‘EKOS’ en pacientes con embolia pulmonar (PE) de riesgo moderado, superando los tratamientos estándar existentes. En comparación con el tratamiento único con anticoagulantes, ha reducido significativamente la tasa de eventos, y el mercado está observando de cerca la posible transformación del paradigma en el “tratamiento de la embolia pulmonar”.

Boston Scientific publicó el 28 (hora local) los resultados del ensayo clínico global aleatorizado ‘HI-PEITHO’, que indican que el sistema EKOS combinado con anticoagulantes es más efectivo que la terapia única con anticoagulantes. Estos resultados fueron presentados en la reunión anual de la American College of Cardiology (ACC.26) y publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine (NEJM).

La embolia pulmonar es una enfermedad en la que las arterias pulmonares están bloqueadas por un coágulo, siendo la tercera causa de muerte cardiovascular. Las guías médicas actuales recomiendan el uso de anticoagulantes como tratamiento estándar sin importar el nivel de riesgo. El sistema EKOS utiliza energía ultrasónica para entregar medicamentos directamente al coágulo, logrando disolverlo rápidamente incluso con dosis bajas.

Este ensayo clínico se llevó a cabo en 59 instituciones médicas en Estados Unidos y Europa, incluyendo a 544 pacientes con embolia pulmonar de riesgo moderado. El principal criterio de valoración compuesto fue la muerte relacionada con la embolia pulmonar, el deterioro o fallo de la función cardiopulmonar no fatal, o la recurrencia sintomática dentro de los 7 días. Los resultados del análisis mostraron que la tasa de eventos en el grupo tratado con EKOS fue del 4.0%, un 61% inferior al 10.3% del grupo con anticoagulante único, con significancia estadística (P=0.005).

En particular, la tasa de “deterioro de la función cardiopulmonar” en el grupo tratado con EKOS también fue más baja (3.7%), lo que se considera que reduce la necesidad de intervenciones de emergencia. Además, no se reportaron casos de hemorragia cerebral durante el seguimiento de 30 días, lo que también valida positivamente la seguridad del tratamiento.

El líder del estudio, el Dr. Stavros Konstantinides, explicó: “La trombectomía guiada por ultrasonido basada en EKOS ha demostrado claramente su eficacia clínica, proporcionando un beneficio adicional de reducción de la duración de la hospitalización sin aumentar el riesgo de hemorragia mayor.”

Michael R. Jaff, director médico de Boston Scientific, enfatizó: “Este estudio, basado en una estricta selección de pacientes y objetivos clínicos claros, es el primero en demostrar el valor decisivo del EKOS en el ‘tratamiento de la embolia pulmonar aguda’, proporcionando una base para que los médicos intervencionistas y los médicos de referencia lo utilicen como opción de tratamiento de primera línea.”

Se considera que estos resultados tienen el potencial de ampliar el rango de aplicación del ‘sistema EKOS’ en la población de pacientes con embolia pulmonar de riesgo moderado, y podrían cambiar la estrategia de tratamiento actual centrada en los anticoagulantes. Sin embargo, la verificación de la rentabilidad en escenarios clínicos reales y los resultados de seguimiento a largo plazo se consideran temas clave para el futuro.

Comentario: El sistema EKOS ha validado su eficacia al mismo tiempo que su seguridad, y podría establecerse como el nuevo tratamiento estándar en el mercado del tratamiento de la embolia pulmonar.