これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。 BioVersysとパートナーによる第2a相結核菌治療試験の結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載======================================================================================================== BioVersys 木曜日、2026年2月19日 午後3:00 GMT+9 8分で読む 本記事の内容： BIOV.SW -0.43% BioVersys * **第2a相試験のデータは、結核患者の治療においてアルピベクチルとエチオニアミド（AlpE）の併用に対する最初の臨床的概念証明を示しました。** * **この結果は、権威あるニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載され、AlpEが結核治療の未来を形成する大きな可能性を持つことを強調しています。** スイス・バーゼル、2026年2月19日（GLOBE NEWSWIRE） -- **BioVersys AG**（SIX: BIOV）は、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の研究開発に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業であり、今日、権威あるニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンにおいて、肺結核患者を対象としたAlpEの第2a相臨床試験の有望な臨床概念証明結果を発表しました。1 結核は世界的に感染症による死亡原因の主要な一つであり、多くの既存治療法は薬剤耐性の拡大により効果が低下しています。アルピベクチルは、新しい作用機序を持つ小分子であり、既存の抗生物質エチオニアミド（Eto）の作用を増強することで耐性を克服する全く新しい概念を表しています。これは、GSK、リールのパスツール研究所、リール大学との成功した官民連携により特定されました。 第2a相bEto-TB臨床試験は、南アフリカでTASK、GSK、BioVersysの三者のコンソーシアムを通じて実施され、2024年4月に完了しました。AlpEは、肺結核患者を対象とした7日間の早期殺菌活性（EBA）研究で有望な臨床概念証明を示しました。AlpEは、現在の第一選択薬イソニアジド（INH）の代替や、今後の治療レジメンに新規殺菌薬として追加されることを目指しています。 AlpEの臨床開発は、EUのイノベーティブ医薬品イニシアチブ2（IMI2）、TRIC-TBプロジェクト、UNITE4TBプロジェクト、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP2プログラム）、bEto-TBプロジェクトなど、複数のEU助成金と官民連携により強力に支援されています。 **グレン・デール博士、BioVersys最高開発責任者：** 「AlpEの安全性、忍容性、薬物動態の良好なプロファイルと、この第2a相臨床試験から得られた有望な有効性のシグナルを見ることができ、大変喜ばしく思います。これらのデータは、GSKと共同で行うUNITE4TBの第2相試験に向けて大きな励みとなります。さらに、今年後半には髄膜炎結核の第2相試験を開始する予定です。」 ストーリー続く **エドクトピ協会のプロジェクト担当者、ミシェル・ンドル：** 「bEto-TB試験は、グローバルヘルス研究への持続的投資の力を示しています。AlpEの開発は、科学的革新だけでなく、協力パートナーシップの強さも反映しています。EDCTP2の支援により、これらの結果は、結核患者にとってより短く、安全で効果的な治療選択肢を提供する一歩となります。」 **TASK創設者兼チーフサイエンティスト、アンドレアス・ダイコン教授：** 「TASKでは、研究参加者の協力に感謝しています。今回の研究により、既存の低コストで安全な抗生物質エチオニアミドが、アルピベクチルの追加によりより強力で忍容性が向上することが示されました。AlpE併用は、耐性の有無にかかわらず結核患者を治療する薬剤併用療法の一部となる見込みであり、特に治療が緊急に必要とされる結核髄膜炎患者にとって適しているようです。」 **GSKのグローバルヘルス医薬品研究開発責任者、デイビッド・バロス・アギレ：** 「結核は依然として世界で最も致死率の高い感染症の一つであり、薬剤耐性への対処は私たちが直面する最大の課題の一つです。だからこそ革新が必要です。AlpEの第2a相結果は、新しいアプローチの可能性を示すエキサイティングな一歩です。既存療法を強化するための新しい方法の研究を進めるために、BioVersys、TASK、パートナーと協力できることを誇りに思います。特に低所得国での治療の改善に向けて、結核ケアの変革を目指しています。」 **bEto-TBについて** このプロジェクトは、新しい抗結核薬分子BVL-GSK098を既存の薬剤群に加えるものです。BVL-GSK098は、確立された第二選択薬エチオニアミド（Eto）の作用を大幅に増強し、耐性を克服します。目的は、BVL-GSK098とさまざまな用量のEtoの併用の早期殺菌活性（EBA）を評価し、bEtoの抗結核作用を標準用量のINHと比較し、bEtoが第一選択レジメンのINHの代替や、将来のレジメンに新規殺菌薬として追加できる可能性を探ることです。このプログラムは、以前EUのIMI 2 JU（TRIC-TB）とウェルカム・トラストから資金提供を受けています。 プロジェクト詳細ウェブサイト： X: 本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。 **結核（TB）について** 結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 _Mycobacterium tuberculosis_（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が結核で死亡しました。 薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。 結核の主要な負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、世界の結核症例の上位8か国は、インド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。 **EDCTPについて** 欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。 **TASKについて** TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。 **BioVersysについて** BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の _Acinetobacter baumannii_（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。 **BioVersysの連絡先** **エルナン・レベット**、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com **メディア担当：** media@bioversys.com **ウェブサイト：** www.bioversys.com **X:** bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。 **免責事項** 本リリースに含まれる記述や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。 **結核（TB）について** 結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 _Mycobacterium tuberculosis_（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。 薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。 結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。 **EDCTPについて** 欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。 **TASKについて** TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。 **BioVersysについて** BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の _Acinetobacter baumannii_（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。 **BioVersysの連絡先** **エルナン・レベット**、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com **メディア担当：** media@bioversys.com **ウェブサイト：** www.bioversys.com **X:** bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。 **免責事項** 本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。 **結核（TB）について** 結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 _Mycobacterium tuberculosis_（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。 薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。 結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。 **EDCTPについて** 欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。 **TASKについて** TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。 **BioVersysについて** BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の _Acinetobacter baumannii_（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。 **BioVersysの連絡先** **エルナン・レベット**、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com **メディア担当：** media@bioversys.com **ウェブサイト：** www.bioversys.com **X:** bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。 **免責事項** 本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。 **結核（TB）について** 結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 _Mycobacterium tuberculosis_（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。 薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。 結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。 **EDCTPについて** 欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。 **TASKについて** TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。 **BioVersysについて** BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の _Acinetobacter baumannii_（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。 **BioVersysの連絡先** **エルナン・レベット**、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com **メディア担当：** media@bioversys.com **ウェブサイト：** www.bioversys.com **X:** bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。 **免責事項** 本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。 **結核（TB）について** 結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 _Mycobacterium tuberculosis_（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。 薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。 結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。 **EDCTPについて** 欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。 **TASKについて** TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェ
BioVersysとパートナーズの第2a相結核症臨床試験結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載されました
これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。
BioVersysとパートナーによる第2a相結核菌治療試験の結果がニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載
BioVersys
木曜日、2026年2月19日 午後3:00 GMT+9 8分で読む
本記事の内容：
BIOV.SW
-0.43%
BioVersys
スイス・バーゼル、2026年2月19日（GLOBE NEWSWIRE） – BioVersys AG（SIX: BIOV）は、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の研究開発に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業であり、今日、権威あるニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンにおいて、肺結核患者を対象としたAlpEの第2a相臨床試験の有望な臨床概念証明結果を発表しました。1
結核は世界的に感染症による死亡原因の主要な一つであり、多くの既存治療法は薬剤耐性の拡大により効果が低下しています。アルピベクチルは、新しい作用機序を持つ小分子であり、既存の抗生物質エチオニアミド（Eto）の作用を増強することで耐性を克服する全く新しい概念を表しています。これは、GSK、リールのパスツール研究所、リール大学との成功した官民連携により特定されました。
第2a相bEto-TB臨床試験は、南アフリカでTASK、GSK、BioVersysの三者のコンソーシアムを通じて実施され、2024年4月に完了しました。AlpEは、肺結核患者を対象とした7日間の早期殺菌活性（EBA）研究で有望な臨床概念証明を示しました。AlpEは、現在の第一選択薬イソニアジド（INH）の代替や、今後の治療レジメンに新規殺菌薬として追加されることを目指しています。
AlpEの臨床開発は、EUのイノベーティブ医薬品イニシアチブ2（IMI2）、TRIC-TBプロジェクト、UNITE4TBプロジェクト、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP2プログラム）、bEto-TBプロジェクトなど、複数のEU助成金と官民連携により強力に支援されています。
グレン・デール博士、BioVersys最高開発責任者： 「AlpEの安全性、忍容性、薬物動態の良好なプロファイルと、この第2a相臨床試験から得られた有望な有効性のシグナルを見ることができ、大変喜ばしく思います。これらのデータは、GSKと共同で行うUNITE4TBの第2相試験に向けて大きな励みとなります。さらに、今年後半には髄膜炎結核の第2相試験を開始する予定です。」
エドクトピ協会のプロジェクト担当者、ミシェル・ンドル： 「bEto-TB試験は、グローバルヘルス研究への持続的投資の力を示しています。AlpEの開発は、科学的革新だけでなく、協力パートナーシップの強さも反映しています。EDCTP2の支援により、これらの結果は、結核患者にとってより短く、安全で効果的な治療選択肢を提供する一歩となります。」
TASK創設者兼チーフサイエンティスト、アンドレアス・ダイコン教授： 「TASKでは、研究参加者の協力に感謝しています。今回の研究により、既存の低コストで安全な抗生物質エチオニアミドが、アルピベクチルの追加によりより強力で忍容性が向上することが示されました。AlpE併用は、耐性の有無にかかわらず結核患者を治療する薬剤併用療法の一部となる見込みであり、特に治療が緊急に必要とされる結核髄膜炎患者にとって適しているようです。」
GSKのグローバルヘルス医薬品研究開発責任者、デイビッド・バロス・アギレ： 「結核は依然として世界で最も致死率の高い感染症の一つであり、薬剤耐性への対処は私たちが直面する最大の課題の一つです。だからこそ革新が必要です。AlpEの第2a相結果は、新しいアプローチの可能性を示すエキサイティングな一歩です。既存療法を強化するための新しい方法の研究を進めるために、BioVersys、TASK、パートナーと協力できることを誇りに思います。特に低所得国での治療の改善に向けて、結核ケアの変革を目指しています。」
bEto-TBについて
このプロジェクトは、新しい抗結核薬分子BVL-GSK098を既存の薬剤群に加えるものです。BVL-GSK098は、確立された第二選択薬エチオニアミド（Eto）の作用を大幅に増強し、耐性を克服します。目的は、BVL-GSK098とさまざまな用量のEtoの併用の早期殺菌活性（EBA）を評価し、bEtoの抗結核作用を標準用量のINHと比較し、bEtoが第一選択レジメンのINHの代替や、将来のレジメンに新規殺菌薬として追加できる可能性を探ることです。このプログラムは、以前EUのIMI 2 JU（TRIC-TB）とウェルカム・トラストから資金提供を受けています。
プロジェクト詳細ウェブサイト：
X:
本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。
結核（TB）について
結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 Mycobacterium tuberculosis（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が結核で死亡しました。
薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。
結核の主要な負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、世界の結核症例の上位8か国は、インド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。
EDCTPについて
欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。
TASKについて
TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。
BioVersysについて
BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の Acinetobacter baumannii（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。
BioVersysの連絡先
エルナン・レベット、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com
メディア担当： media@bioversys.com ウェブサイト： www.bioversys.com
X:
bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。
免責事項
本リリースに含まれる記述や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。
結核（TB）について
結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 Mycobacterium tuberculosis（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。
薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。
結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。
EDCTPについて
欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。
TASKについて
TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。
BioVersysについて
BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の Acinetobacter baumannii（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。
BioVersysの連絡先
エルナン・レベット、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com
メディア担当： media@bioversys.com ウェブサイト： www.bioversys.com
X:
bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。
免責事項
本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。
結核（TB）について
結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 Mycobacterium tuberculosis（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。
薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。
結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。
EDCTPについて
欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。
TASKについて
TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。
BioVersysについて
BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の Acinetobacter baumannii（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。
BioVersysの連絡先
エルナン・レベット、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com
メディア担当： media@bioversys.com ウェブサイト： www.bioversys.com
X:
bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。
免責事項
本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。
結核（TB）について
結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 Mycobacterium tuberculosis（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。
薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。
結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。
EDCTPについて
欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。
TASKについて
TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェーズIからIIの臨床試験病院（24床）、登録済みの調剤薬局2つ、データ管理センター、規制・品質管理・コンプライアンスオフィス、臨床研究トレーニングアカデミーを展開しています。過去15年間に、多くのグローバルに重要な研究プロジェクトを完了し、結核医薬品とワクチン開発の科学分野の進展に寄与してきました。特に、早期殺菌活性（EBA）研究や臨床試験により、ベダキシリンの登録に繋がったものもあります。詳細はウェブサイトやTwitter @taskapplied をご覧ください。
BioVersysについて
BioVersys AGは、多剤耐性（MDR）菌による重篤な生命を脅かす感染症のための新規抗菌製品の発見、開発、商業化に焦点を当てた多資産、臨床段階のバイオ医薬品企業です。同社の内部技術プラットフォーム（TRICとAnsamycin Chemistry）から派生した候補薬は、耐性メカニズムの克服、毒性産生の阻止、病原菌の病態形成への直接的な影響を目的として設計・開発されており、抗菌薬やマイクロバイオーム分野の新たな治療選択肢の探索に役立っています。BioVersysは、生命を脅かす耐性菌感染症や菌叢の慢性炎症性疾患に対する新治療の高い未充足医療ニーズに応えることを目指しています。同社の最も進んだ研究開発プログラムは、院内感染の Acinetobacter baumannii（BV100、フェーズ3）と結核（アルピベクチル、フェーズ2、GSKおよびリール大学との共同研究）です。BioVersysはスイス・バーゼルのバイオテクノロジーハブに位置しています。
BioVersysの連絡先
エルナン・レベット、CFO、Tel. +41 61 633 22 50；メール：hernan.levett@bioversys.com
メディア担当： media@bioversys.com ウェブサイト： www.bioversys.com
X:
bEto-TBプロジェクト（助成金番号：RIA2019AMR-2657）は、欧州連合の支援を受けたEDCTP2プログラムの一部です。
免責事項
本リリースに記載されている声明や見解は、それぞれの組織または個人のものであり、欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップは、ここに含まれる情報の使用について責任を負いません。
結核（TB）について
結核（TB）は、世界的に死亡原因の主要な一つです。原因は細菌病原体 Mycobacterium tuberculosis（Mtb）です。WHOの2025年グローバル結核報告によると、2024年に約1070万人が結核を発症し、約123万人が死亡しました。
薬剤耐性は依然として大きな課題です。2024年には、リファンピシン耐性結核（RR-TB）または多剤耐性結核（MDR-TB）を発症した人は約39万人でした。MDR-TBは公衆衛生の危機であり、健康安全保障の脅威であり、世界の治療成功率はわずか71％です。
結核の負担は、2024年の世界の合計の87％を占める30の高結核負担国に集中しています。その中で、上位8か国はインド（25％）、インドネシア（10％）、フィリピン（6.8％）、中国（6.5％）、パキスタン（6.3％）、ナイジェリア（4.8％）、コンゴ民主共和国（3.9％）、バングラデシュ（3.6％）です。世界的に、2024年には新たに結核と診断された人は830万人であり、特に新規結核症例の3.2％と、以前治療を受けた症例の16％がMDR/RR-TBであることが依然として重要です。
EDCTPについて
欧州・開発途上国臨床試験パートナーシップ（EDCTP）のビジョンは、サハラ以南アフリカにおける貧困関連感染症の個人、社会、経済的負担を軽減することです。EDCTPは、感染症の発見、予防、治療に役立つアクセス可能で適切かつ手頃な医療介入（薬剤、ワクチン、診断）の開発を促進する協力的臨床研究に資金を提供します。EDCTPのアプローチは、アフリカの臨床研究能力とネットワークの開発と研究を統合しています。EDCTP2は、欧州連合のホライズン2020の枠組みプログラムの下で支援されています。詳細は www.edctp.org をご覧ください。
TASKについて
TASKは、革新的な医薬品、ワクチン、診断薬の開発、試験、推進に取り組む社会的企業であり、特に抗結核薬の分野で、グローバルヘルスの改善を目指しています。2005年の設立以来、TASKは急速に成長し、6つの独立した臨床研究拠点、マイコバクテリア学のバイオセーフティレベル3実験室、フェ