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Zealand Pharma、2025年度通年の財務結果を発表

Zealand Pharma

木曜日、2026年2月19日、午後3時（GMT+9） 11分読み

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Zealand Pharma

企業発表 – No. 1 / 2026

Zealand Pharma、2025年度通年の財務結果を発表

2025年はZealand Pharmaにとって画期的な飛躍の年となり、ペトレリンチドの変革的パートナーシップ、強力な臨床進展、組織の準備が整い、2026年のカタリストに富む重要な年の舞台を築いた

ロシュとの歴史的かつ変革的な協力およびライセンス契約を締結し、ペトレリンチドの潜在能力を解き放ち、体重管理の将来の基盤療法として確立し、アミリン系フランチャイズのリーダーを目指す

会社史上最もカタリストに富む年に向けて位置付けられ、ZUPREMEプログラムのフェーズ2ペトレリンチドデータやSYNCHRONIZETM肥満プログラムのフェーズ3サルボデュチドデータなどを含む重要な臨床データの発表を予定

_Metabolic Frontier 2030_戦略を策定し、世代を超えるバイオテクノロジー企業および肥満・代謝健康のリーダーを目指し、5つの新規発売、10以上の臨床パイプラインプログラム、アイデアから臨床までの業界最速サイクルを2030年までに実現する計画を示す

ボストンに研究拠点を設立し、プラットフォームの薬理学的範囲を拡大、25年以上のペプチド専門知識とAI駆動の医薬品発見・高度自動化を統合し、医薬品創出を加速させる計画を発表

コペンハーゲン、デンマーク、2026年2月19日 - Zealand Pharma A/S（ナスダック：ZEAL）（CVR番号：20045078）、代謝健康の未来を変革するバイオテクノロジー企業は、本日、2025年12月31日に終了した年度の財務結果を発表し、企業アップデートを行った。

世代を超えるバイオテクノロジー企業への変革の瀬戸際
Zealand Pharmaの社長兼最高経営責任者アダム・スティーンスバーグは述べた：
「2025年の重要な勢いを土台に、ロシュとのペトレリンチドに関する歴史的パートナーシップと、主要プログラムの臨床進展を背景に、私たちは今、カタリストに富む重要な2026年に突入しています。ZUPREME-1のフェーズ2ペトレリンチドデータの報告を間もなく行い、ペトレリンチドのフェーズ3開発の開始、そしてSYNCHRONIZETM肥満プログラムのすべての主要試験からのフェーズ3サルボデュチドデータが規制申請への道を開く可能性があります。」

私たちの戦略は、世代を超えるバイオテクノロジー企業を築き、肥満と代謝健康のリーダーになることに向けて進行中です。今年はボストンに新たな研究拠点を設立し、パイプラインをさらに強化・拡大するための追加パートナーシップも追求します。"_

2025年度の主要財務結果

備考：

1. 純営業費用は研究開発費、販売・マーケティング費、一般管理費、その他の営業項目（OOI）から構成される。

2. 現金残高には現金、現金同等物、市場性証券を含む。

   ストーリー続く

2026年の財務見通し
2026年の純営業費用は主に研究開発活動によって推進される見込み。開発費は主にロシュとの協力の下でのペトレリンチドフランチャイズの臨床進展に関連し、フェーズ3aプログラムの開始やペトレリンチド/CT-388のフェーズ2開始が含まれる。研究費は、Metabolic Frontier 2030戦略に沿った研究努力の加速と強化によるもの。

備考：
3. 2026年2月18日時点の為替レートに基づく財務ガイダンス。

2026年の売上高について、Zealand Pharmaはロシュからの潜在的マイルストーンとして7億米ドルを受け取る資格がある。これには、2026年後半にペトレリンチド単独療法のフェーズ3aプログラム開始に伴う潜在的開発マイルストーン支払い5億7500万米ドルと、2026年第2四半期の記念支払い1億2500万米ドルが含まれる。

2025年のハイライトと2026年に予想される主要イベント
肥満 – 体重管理の近未来を再定義

**ペトレリンチド、アミリン類似体。** Zealand Pharmaはロシュとの変革的かつ歴史的な協力・ライセンス契約を締結し、ペトレリンチドを体重管理の将来の基盤療法として共同開発・共同販売する。パートナーシップは、過体重・肥満の人々のケア標準を再定義し、ペトレリンチドを中心としたアミリン系フランチャイズのリーダーを確立することを目指す。

**ペトレリンチド、アミリン類似体。** Zealand Pharmaは、過体重および肥満（2型糖尿病の有無にかかわらず）を対象としたフェーズ2試験ZUPREME-1とZUPREME-2の参加者登録を完了した。さらに、フェーズ2 ZUPREME-1試験の最終参加者の28週間主要評価時点を完了し、2026年第1四半期に42週間の上位データを報告予定。Zealand Pharmaとロシュは、2026年後半にペトレリンチド単独療法のフェーズ3プログラムを本格的に進める計画。

**ペトレリンチド/CT-388、アミリン+GLP-1/GIP併用療法。** Zealand Pharmaとロシュは、2026年前半にペトレリンチド/CT-388のフェーズ2を開始する見込み。

**サルボデュチド、グルカゴン/GLP-1受容体二重作動薬。** ボーリンガーインゲルハイムは、SYNCHRONIZETM-CVOTの参加者登録を完了し、肥満・過体重の人々を対象としたフェーズ3プログラムの全試験の登録を完了した。ボーリンガーインゲルハイムはまた、フェーズ3 SYCNHRONIZETM-1試験の最終参加者の76週間主要評価時点も完了し、2026年前半に上位データを報告予定。すべての主要試験の結果は2026年を通じて学会で報告・発表され、規制申請の道を開く可能性がある。

希少疾患 – CHIとSBS患者への長期的コミットメント

**先天性高インスリン血症（CHI）におけるダシグルカゴン。** 2026年後半に、Zealand Pharmaは米国FDAに対し、3週間投与の新薬申請（NDA）の再提出を予定している（元のNDAのパート1）。また、既存の持続血糖モニターデータからの詳細分析を提出し、3週間超のダシグルカゴン使用をサポートする。

**短腸症候群（SBS）におけるグレパグルチド。** Zealand Pharmaは、単一のプラセボ対照のフェーズ3試験（EASE-5）を開始し、積極的に被験者募集を行っており、米国での規制申請に向けた追加証拠を提供する見込み。EU承認を支援するための販売承認申請も提出済み。

慢性炎症 – パイプラインの製品化可能性

**ZP9830、Kv1.3チャネル阻害薬。** 昨日、Zealand Pharmaは、Kv1.3チャネル阻害薬ZP9830の単回投与（SAD）部分の良好な上位結果を報告した。これは、免疫介在性炎症疾患の広範な治療に潜在的な候補となる。ZP9830の単回投与は耐容性が良好で、重篤または重度の副作用や用量制限の安全性問題は観察されなかった。薬物動態は予測通りで、探索的薬理動態バイオマーカーもKv1.3標的のエンゲージメントと一致した。2026年後半には、進行中のフェーズ1a試験のMAD部分の上位データを報告し、ZP9830の開発プログラムを拡大し、フェーズ1b/2a試験を開始する予定。

研究 – 臨床パイプラインを支えるエンジンの強化と能力拡大

2025年12月のキャピタルマーケットデーで、Zealand Pharmaは、持続可能な長期成長をもたらし、代謝健康におけるイノベーションの波を可能にする、世界で最も価値のある代謝健康パイプラインの構築を目指す野心的な研究戦略を示した。

Zealand Pharmaは、OTR Therapeuticsとの複数プログラムの戦略的協力およびライセンス契約を締結し、代謝疾患向けの新規治療薬を開発。これにより、深い生物学的専門知識を持つターゲットに対し、経口の小分子治療薬へのパイプライン拡大を可能にする。

Zealand Pharmaは、2026年にボストンに最先端の研究拠点を設立する計画を発表。25年以上のペプチド専門知識と高度自動化・AI駆動の医薬品発見を融合させ、発見と開発を加速し、次世代分子創出の能力拡大を目指す。

2026年1月、Zealand Pharmaは、デンマークAIイノベーションセンター（DCAI）と提携し、Gefion（デンマークのAIスーパーコンピュータ）へのアクセスを通じて医薬品発見を強化・加速させる計画を発表。

2026年、Zealand PharmaはGIPアナログのZP6590を臨床開発に進め、ヒト初臨床試験を開始する見込み。

持続可能性 – 責任を通じたレジリエンス

2025年、Zealand PharmaはScience Based Targetsイニシアチブに参加し、気候変動対策に積極的に取り組むとともに、国連グローバル・コンパクトに加入し、人権、労働、環境、反腐敗の10原則を遵守することを約束した。

2025年、Zealand Pharmaは組織の大幅な成長を達成し、従業員数は2024年比で41%増加。急速な拡大にもかかわらず、従業員エンゲージメントスコアは2024年の8.8から2025年には8.9に向上し、離職率も7.8%と低水準を維持した。

本日午後2時 CET / 午前8時 ETにカンファレンスコール開催
Zealand Pharmaの経営陣は、本日2026年2月19日午後2時（CET）/午前8時（ET）に、2025年度通年の結果を発表し、その後質疑応答を行うカンファレンスコールを開催します。参加者は、CEOのアダム・スティーンスバーグ、CFOのヘリエッテ・ヴェニッケ、CMOのデイビッド・ケンダルです。コールは英語で行われます。
ライブの聴取専用のオーディオウェブキャストとスライド資料は、こちらからアクセス可能です。電話参加の詳細と個別アクセスPINを受け取るには、事前に登録してください。
参加者は開始約10分前に登録を済ませることを推奨します。コール後、Zealand Pharmaのウェブサイトの投資家向けセクションにて録音を視聴できます。

2026年の財務カレンダー
第1四半期決算 / 中間報告 2026年5月7日
上半期決算 / 中間報告 2026年8月13日
第3四半期決算 / 中間報告 2026年11月12日

Zealand Pharmaについて
Zealand Pharma A/S（ナスダック：ZEAL）は、肥満と代謝健康の医薬品開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業。25年以上のペプチド研究開発の専門知識と、先進的なデータプラットフォームを融合させ、AI/MLを駆使した新時代の肥満・代謝健康をリードしようとしている。

これまでに、Zealand Pharmaが発明した薬剤候補は10以上が臨床開発に入り、そのうち2つが市場に出ており、3つが後期段階の開発中。研究・開発・商業化のために、世界的な製薬・バイオテクノロジーパートナーと協力している。

1998年設立、コペンハーゲン（デンマーク）本社、米国にはマサチューセッツ州ボストンに拠点を持つ。詳しくは www.zealandpharma.com を参照。

将来予測に関する記述

本企業発表には、「将来予測に関する記述」が含まれており、これは米国の1995年私的証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act）に定義されるもので、米国での上場廃止後も、研究、開発、医薬品の商業化に関する将来の見通しや予測、臨床試験のタイミングやデータ報告、重要なイベントや潜在的カタリスト、2026年の財務見通しについての期待を示すために使用されている。これらの将来予測は、「目標」「予想」「信じる」「可能性」「見積もり」「期待」「予測」「目的」「意図」「計画」「可能性」「潜在」「する」「だろう」などの言葉や類似の表現で識別されることがある。これらの記述に過度に依存しないよう注意が必要であり、科学的データや予測に関しても同様である。これらの記述は、予期せぬコストや遅延、安全性の問題、追加データや分析結果による懸念、製品の市場投入や規制承認の遅れ、競合製品の登場、製造問題、コスト増加、戦略的再編の失敗、知的財産権の問題、規制当局の追加要求や拒否、その他のリスクや不確実性により、実際の結果が大きく異なる可能性がある。これらの記述は、あくまで発表時点の情報に基づくものであり、その後の状況変化により更新されることはない。医薬品に関する情報（開発中の化合物を含む）は、広告や医療アドバイスを意図したものではない。

Zealand Pharma®は、Zealand Pharma A/Sの登録商標です。