Acabei de perceber isso - a Serina Therapeutics administrou a primeira dose de seu paciente no ensaio de Fase 1b para o SER-252, seu tratamento com apomorfina para Parkinson avançado. Bastante significativo, já que a FDA aprovou o IND em janeiro e aparentemente deu feedback por escrito apoiando o desenho do ensaio de registro sob a via 505(b)(2). Isso é basicamente a FDA dando um roteiro para aprovação, o que é enorme para uma empresa em estágio clínico. O medicamento deve fornecer estimulação dopaminérgica contínua para reduzir complicações motoras - a discinesia é um problema real para pacientes de Parkinson em terapia de levodopa a longo prazo. Eles estão em parceria com Parkinson's Australia e Neuroscience Trials Australia para o recrutamento de pacientes, e esperam passar para o Coorte 2 no terceiro trimestre deste ano, dependendo da revisão de segurança. Com mais de 10 milhões de pessoas globalmente vivendo com Parkinson, a oportunidade de mercado existe. As ações subiram 6,37% com a notícia, negociando em torno de $1,67. Interessante acompanhar como o 252 progride no ensaio - se os dados de segurança forem bons, pode ser um catalisador relevante. Você acompanha alguma biotech de Parkinson?

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