O Foralumab Intranasal de Tiziana Mostra Promessas: Dados Clínicos Revisados por Pares Validam Estratégia de Controle de Progressão

Tiziana Life Sciences (NASDAQ: TLSA) atingiu um marco importante com a publicação por revisão por pares de sua pesquisa clínica sobre foralumab intranasal para esclerose múltipla progressiva. O estudo, agora publicado na prestigiada revista Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, fornece validação crítica para uma abordagem terapêutica emergente direcionada a pacientes que continuam a sofrer declínio neurológico apesar dos tratamentos anteriores.

Superando a resistência ao tratamento: inovação intranasal para MS avançada

A esclerose múltipla secundária progressiva não ativa (na-SPMS) representa uma das fases mais desafiantes da EM, caracterizada por deterioração neurológica constante sem as recaídas inflamatórias observadas nas fases iniciais da doença. Os pacientes nesta fase enfrentam um dilema clínico significativo: as terapias existentes direcionadas às células B frequentemente não conseguem interromper a progressão da doença, deixando médicos e pacientes com opções limitadas. A abordagem intranasal com foralumab surgiu como uma solução potencialmente eficaz para preencher essa lacuna de tratamento.

O que os dados clínicos revelam: resultados do estudo e perfil de segurança

A pesquisa publicada avaliou a administração intranasal de foralumab — um anticorpo monoclonal anti-CD3 totalmente humano — em 10 pacientes com na-SPMS que continuaram a declinar apesar de terem recebido imunoterapias anteriores direcionadas às células B. O ensaio clínico demonstrou vários resultados encorajadores: os pacientes apresentaram melhorias mensuráveis nos sintomas clínicos, a análise de biomarcadores revelou mudanças consistentes com redução da inflamação e, de forma crítica, o tratamento manteve um perfil de segurança favorável, sem eventos adversos graves relatados. Os resultados da pesquisa confirmam dados originalmente divulgados pela empresa em maio de 2025, agora passando por uma validação rigorosa de revisão por pares.

Por que a administração intranasal representa uma mudança de paradigma

A via intranasal diferencia a abordagem da Tiziana das terapias imunossupressoras sistêmicas convencionais. Ao administrar foralumab através de vias mucosas, o tratamento envolve o sistema imunológico de forma mais seletiva e potencialmente com menos efeitos colaterais sistêmicos em comparação com abordagens tradicionais intravenosas ou subcutâneas. Este mecanismo de entrega foi posicionado como uma vantagem competitiva importante no tratamento de doenças autoimunes, oferecendo potencialmente benefícios tanto em eficácia quanto em tolerabilidade, atendendo às necessidades não satisfeitas na população de pacientes com EM.

Avançando para a próxima fase: expansão das evidências clínicas

Com a validação por revisão por pares agora estabelecida, a Tiziana está avançando com o foralumab intranasal em um ensaio clínico de fase 2, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, em pacientes com na-SPMS. A empresa indicou que os dados de eficácia e segurança principais deste ensaio ampliado devem ser divulgados durante o primeiro semestre de 2026. Além do programa atual de EM, a Tiziana sinalizou sua intenção de explorar as aplicações potenciais da plataforma intranasal em condições neuroinflamatórias e autoimunes mais amplas.

Contexto de mercado e considerações para investidores

As ações da TLSA têm apresentado volatilidade significativa, negociando dentro de uma faixa de $0,63 a $2,60 ao longo do último ano. A atividade recente de negociação mostrou a ação fechando uma sessão anterior a $1,58 (queda de 5,95%) antes de subir para $1,69 no after-hours (alta de 6,96%). A publicação desses dados revisados por pares representa uma etapa importante de validação que pode influenciar a percepção do mercado sobre o pipeline terapêutico da empresa e a viabilidade do programa de foralumab intranasal.