ALMS(ALMS) 'Enbrelocitina', na fase 3 de ensaios clínicos, atingiu até 68% de PASI90… previsão de aprovação pela FDA↑

O inibidor oral de TYK2 “enbduzicetinib” que a Alurmis (ALMS) está a desenvolver demonstrou uma eficácia significativa e uma melhoria rápida dos sintomas na fase 3 de ensaios clínicos, aumentando assim a expectativa de aprovação de um novo medicamento. Este resultado, direcionado ao mercado do tratamento da psoríase, em conjunto com o reforço da capacidade financeira da empresa, foi avaliado como uma oportunidade central para fortalecer a narrativa de crescimento a médio e longo prazo.

A Alurmis anunciou, nos ensaios clínicos de fase 3 ONWARD1·2 realizados em doentes com psoríase em placas moderada a grave, que, tomando as 24 semanas como referência, as taxas de obtenção do PASI 90 foram de 68,0% e 62,1%, o que significa que o PASI 100, indicativo de melhoria total da pele, também atingiu 41,0% e 39,5%, respetivamente. Em particular, a partir da 4.ª semana de tratamento, verificou-se uma diferença significativa face ao placebo; tomando as 16 semanas como referência, a taxa de obtenção do PASI 75 foi de cerca de 74% e o sPGA 0/1 atingiu 59%. Devido a tratar-se de valores muito superiores aos de medicamentos orais de tratamento existentes, a sua “competitividade diferenciadora” tem sido alvo de grande atenção.

A velocidade de alívio dos sintomas também merece destaque. Os indicadores de qualidade de vida (DLQI) melhoraram cerca de 50% no prazo de 12 semanas; o prurido diminuiu mais de 4 pontos em 16 semanas, e o efeito percebido pelos doentes foi confirmado precocemente. A segurança manteve um nível consistente com o ensaio de fase 2: cefaleias, nasofaringite, infeções das vias respiratórias superiores, acne, entre outros, foram reportados como principais reações adversas.

A Alurmis planeia, com base nestes dados clínicos, submeter, na segunda metade de 2026, uma candidatura de novo medicamento (NDA) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Em simultâneo, a empresa continuará o estudo de extensão ONWARD3 para confirmar a eficácia a longo prazo e antecipa a divulgação, no terceiro trimestre de 2026, dos resultados de fase 2b para a indicação de lúpus eritematoso sistémico (SLE).

A comunicação com o meio académico e com investidores também prossegue. Estes resultados da fase 3 serão divulgados em 28 de março de 2026, no congresso anual da American Academy of Dermatology (AAD), nos EUA, como “apresentação oral importante”, e a empresa planeia explicar dados adicionais através de uma conferência em direto separada para investidores. A avaliação do setor refere: “No caso dos imunomoduladores orais, são raros os exemplos em que se consegue demonstrar simultaneamente taxas e velocidade de melhoria da pele em tão elevado grau”, e demonstra grande otimismo quanto às probabilidades de sucesso comercial.

A base financeira tornou-se também mais sólida. A Alurmis angariou cerca de 345,1 milhões de dólares (aprox. 4970 mil milhões de won sul-coreano) através de uma oferta pública em janeiro de 2026; no final do ano, o montante de caixa detido era de 308,5 milhões de dólares (aprox. 4440 mil milhões de won sul-coreano), e o capital de exploração já assegurou a cobertura até ao 4.º trimestre de 2027. Antes disso, a empresa expandiu progressivamente e concluiu um plano de aumento de capital de 300 milhões de dólares (aprox. 4320 mil milhões de won sul-coreano) e uma oferta pública inicial de 175 milhões de dólares (aprox. 2520 mil milhões de won sul-coreano), concluindo assim a angariação de fundos.

O “enbduzicetinib” da Alurmis é avaliado como um medicamento candidato que combina a conveniência de toma superior à de biológicos existentes com uma eficácia competitiva. No futuro, consoante o cenário de aprovação regulatória e se haverá ou não expansão para indicações adicionais, espera-se que venha a aumentar rapidamente a sua influência no mercado global de tratamento de doenças autoimunes. Comentário: “Dado que a consistência dos dados clínicos e a estabilidade financeira foram asseguradas em simultâneo, prevê-se que a capacidade de execução na fase de comercialização futura se torne uma variável-chave para o valor da empresa.”