Интраназальный Форалумаб Тицианы показывает перспективы: рецензированные клинические данные подтверждают стратегию контроля прогрессирования

Tiziana Life Sciences (NASDAQ: TLSA) достигла важного рубежа с публикацией в рецензируемом журнале результатов своих клинических исследований интраназального форалумаба для прогрессирующего рассеянного склероза. Исследование, теперь опубликованное в престижном журнале Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, предоставляет критическую валидацию нового терапевтического подхода, ориентированного на пациентов, у которых продолжается неврологическое ухудшение несмотря на предыдущие лечения.

Прорыв в лечении резистентных форм: интраназовые инновации для продвинутого РС

Неактивная вторичная прогрессирующая рассеянная склероз (na-SPMS) представляет собой один из самых сложных этапов РС, характеризующийся стабильным неврологическим ухудшением без воспалительных рецидивов, наблюдаемых на ранних стадиях заболевания. Пациенты на этом этапе сталкиваются с серьезной клинической дилеммой: существующие терапии, направленные на B-клетки, часто не останавливают прогрессирование заболевания, оставляя врачам и пациентам ограниченные возможности. Интраназальный форалумаб появился как потенциальное решение, предназначенное для устранения этого существенного терапевтического пробела.

Что показывают клинические данные: результаты исследования и профиль безопасности

Опубликованные исследования оценивали интраназическую доставку форалумаба — полностью человеческого моноклонального антитела против CD3 — у 10 пациентов с na-SPMS, у которых продолжалось ухудшение несмотря на предыдущие иммунные терапии, направленные на B-клетки. Клиническое исследование продемонстрировало несколько обнадеживающих результатов: у пациентов наблюдались измеримые улучшения в клинических симптомах, анализ биомаркеров показал сдвиги, соответствующие снижению воспаления, и, что важно, лечение сохраняло благоприятный профиль безопасности без сообщений о серьезных побочных эффектах. Полученные данные подтверждают информацию, изначально опубликованную компанией в мае 2025 года, которая сейчас проходит строгую проверку экспертным сообществом.

Почему интраназательная доставка представляет собой сдвиг парадигмы

Интраназательный путь отличает подход Tiziana от традиционных системных иммуносупрессивных терапий. Путем доставки форалумаба через слизистые оболочки лечение более избирательно воздействует на иммунную систему и потенциально с меньшими системными побочными эффектами по сравнению с традиционными внутривенными или подкожными методами. Этот механизм доставки позиционируется как ключевое конкурентное преимущество в лечении аутоиммунных заболеваний, потенциально предлагая как эффективность, так и переносимость, что отвечает неудовлетворенным потребностям в лечении пациентов с РС.

Продвижение к следующему этапу: расширение клинических данных

После подтверждения рецензируемой валидации Tiziana продолжает развитие интраназального форалумаба в рамках рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2 у пациентов с na-SPMS. Компания заявила, что основные данные по эффективности и безопасности этого расширенного исследования ожидаются в первой половине 2026 года. Помимо текущей программы по РС, Tiziana выразила намерение исследовать потенциал платформы интраназального введения в более широких областях нейро-воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Контекст рынка и соображения для инвесторов

Акции TLSA демонстрировали заметную волатильность, торгуясь в диапазоне от $0.63 до $2.60 за последний год. Недавняя торговая активность показала, что цена закрытия предыдущей сессии составила $1.58 (снижение на 5.95%), а после часов торгов поднялась до $1.69 (рост на 6.96%). Публикация этих рецензируемых данных представляет собой важный этап валидации, который может повлиять на восприятие рынка относительно терапевтического портфеля компании и перспектив программы интраназального форалумаба.