Tiziana的鼻腔用Foralumab展現希望：同行評審臨床數據驗證進展控制策略

Tiziana Life Sciences（NASDAQ：TLSA）在其關於進行性多發性硬化症的鼻內給藥foralumab的臨床研究的同行評審出版方面取得了重要里程碑。該研究現已刊登於享有盛譽的《神經學、神經免疫學與神經炎症》期刊，為一種新興的治療方法提供了關鍵驗證，該方法針對在先前治療後仍持續出現神經功能下降的患者。

打破治療抵抗：進階MS的鼻內創新

非活動性次發性進行性多發性硬化症（na-SPMS）是MS最具挑戰性的階段之一，其特徵是穩定的神經退化，沒有早期疾病階段所見的炎症性復發。處於此階段的患者面臨重大臨床困境：現有的B細胞靶向療法常常無法阻止疾病進展，使醫生和患者的選擇有限。鼻內foralumab的方法被視為一種潛在的解決方案，旨在填補這一重大治療空白。

臨床數據揭示：研究結果與安全性概況

已發表的研究評估了全人源抗CD3單抗foralumab的鼻內給藥，在10名儘管接受過B細胞導向免疫療法但仍持續惡化的na-SPMS患者中進行。臨床試驗顯示出多個令人鼓舞的結果：患者在臨床症狀方面有明顯改善，生物標誌物分析顯示出與炎症減少相符的變化，且關鍵的是，該療法保持了良好的安全性，未報告重大不良事件。研究結果確認了公司在2025年5月最初披露的數據，現正接受嚴格的同行評審驗證。

為何鼻內給藥代表範式轉變

鼻內給藥路徑使Tiziana的方法不同於傳統的全身免疫抑制療法。通過黏膜途徑傳遞foralumab，能更有選擇性地激活免疫系統，並可能降低與傳統靜脈注射或皮下注射方式相關的系統性副作用。這一給藥機制被定位為在自身免疫疾病治療中的一大競爭優勢，有望提供療效與耐受性兼具的解決方案，滿足MS患者未被滿足的需求。

推進下一階段：擴展臨床證據

隨著同行評審驗證的確立，Tiziana正推進鼻內foralumab在na-SPMS患者中的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的第二階段臨床試驗。公司已表示，預計該擴展試驗的主要療效與安全性數據將於2026年上半年公布。除了目前的MS項目外，Tiziana還表示有意探索鼻內平台在更廣泛的神經炎症和自身免疫疾病中的潛在應用。

市場背景與投資者考量

TLSA的股價在過去一年內經歷了顯著波動，交易範圍在0.63美元至2.60美元之間。近期交易活動顯示，股價在前一交易日收於1.58美元（下跌5.95%），盤後交易升至1.69美元（上漲6.96%）。這份同行評審數據的公布代表了一個重要的驗證步驟，可能會影響市場對公司治療管線以及鼻內foralumab項目可行性的看法。