AbbVie的Rinvoq在白癜風治療中的監管里程碑

製藥公司AbbVie在解決一種具有挑戰性的自身免疫性皮膚疾病方面邁出了重要的一步。該公司最近提交了監管申請，尋求批准Rinvoq用於治療成人和青少年非節段性白癜風，標誌著該藥物的治療範圍已超越其在風濕病和腸胃疾病中的既定用途。

雙重批准推動免疫介導皮膚疾病

向美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交的申請，代表了一個協調的監管策略，旨在將此治療帶入兩大洲的市場。非節段性白癜風約佔白癜風病例的90%，影響全球數百萬人，表現為皮膚逐漸失色。該疾病常影響患者的生活品質和心理健康，為這一患者群提供新的治療選擇尤為重要。

臨床試驗成功顯示顯著的色素再生

該監管途徑得到了來自AbbVie第三期Viti-Up研究計劃的堅實臨床證據支持。試驗結果顯示，Rinvoq的活性成分upadacitinib成功達到主要療效目標。具體而言，該藥在治療第48週時，實現了至少50%的全身皮膚色素再生改善，以及面部色素再生改善至少75%。這些終點直接針對患者最關心的白癜風可見表現，尤其是面部受累，因其心理和社會影響尤為嚴重。

擴展Rinvoq在炎症性疾病中的角色

Rinvoq已獲得FDA批准，用於治療多種免疫介導的炎症性疾病，包括類風濕性關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。此次白癜風適應症將為其日益擴大的適應症庫增添另一項。作為一種JAK抑制劑——一類調節免疫系統活性的藥物——Rinvoq的作用機制與自身免疫性皮膚疾病的病理生理高度契合。第三期成功數據表明，該平台在多種免疫介導疾病中的廣泛適用性。

市場對此公告的反應反映了投資者的信心，AbbVie股價因監管進展而上漲。如果獲得兩個監管機構的批准，Rinvoq將為患者提供一個急需的系統性治療選擇，以應對這種持續且具有心理影響的皮膚疾病。