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MarketMaestro
2026-03-26 14:12:45
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隨著消息傳出,價格突破了紅色對角阻力線,並卡在阻力帶上
Kodiak 在糖尿病性視網膜病變治療的晚期臨床試驗中取得勝利
Kodiak Sciences (KOD) 在週四盤前上漲約33%,公司宣布其眼疾治療藥物 Zenkuda 的第三階段試驗在糖尿病性視網膜病變患者中達成了關鍵目標,這是一種糖尿病的眼部併發症。
引用48週數據,位於加州帕洛阿爾托的生物科技公司表示,Zenkuda 達到了 GLOW2 試驗的主要終點,近63%的試驗受試者在糖尿病性視網膜病變嚴重程度量表 (DRSS) 上經歷了≥2階段的改善,且具有統計學意義。
相比之下,約3%的安慰劑組受試者在 DRSS 上經歷了≥2階段的改善。
抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療在多個次要終點方面也顯示出統計學上顯著優於安慰劑,包括一個與降低發展預設視力喪失併發症風險相關的指標。
安全性數據顯示,Zenkuda 玻璃體內注射在患者中耐受良好,常見眼部不良事件發生率較低。
在公司針對 Zenkuda 在 DR 的關鍵性 GLOW1 研究成功的基礎上,Kodiak (KOD) 擴展了 GLOW2 研究,納入增生性糖尿病性視網膜病變和輕度糖尿病黃斑水腫患者,除了中度至重度 DR 患者。
兩項研究中的患者都接受了安慰劑注射或 Zenkuda 5 毫克,最終治療間隔為每六個月一次。鑑於 GLOW2 的積極結果,Kodiak (KOD) 表示其已具備“多適應症生物製劑許可申請 (BLA)-準備資料”,並打算加快 BLA 提交計劃。
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引用48週數據,位於加州帕洛阿爾托的生物科技公司表示,Zenkuda 達到了 GLOW2 試驗的主要終點,近63%的試驗受試者在糖尿病性視網膜病變嚴重程度量表 (DRSS) 上經歷了≥2階段的改善,且具有統計學意義。
相比之下,約3%的安慰劑組受試者在 DRSS 上經歷了≥2階段的改善。
抗血管內皮生長因子 (VEGF) 治療在多個次要終點方面也顯示出統計學上顯著優於安慰劑,包括一個與降低發展預設視力喪失併發症風險相關的指標。
安全性數據顯示,Zenkuda 玻璃體內注射在患者中耐受良好,常見眼部不良事件發生率較低。
在公司針對 Zenkuda 在 DR 的關鍵性 GLOW1 研究成功的基礎上,Kodiak (KOD) 擴展了 GLOW2 研究,納入增生性糖尿病性視網膜病變和輕度糖尿病黃斑水腫患者,除了中度至重度 DR 患者。
兩項研究中的患者都接受了安慰劑注射或 Zenkuda 5 毫克,最終治療間隔為每六個月一次。鑑於 GLOW2 的積極結果,Kodiak (KOD) 表示其已具備“多適應症生物製劑許可申請 (BLA)-準備資料”,並打算加快 BLA 提交計劃。