Tiziana's Intranasal Foralumab Menunjukkan Janji: Data Klinis yang Ditinjau Sejawat Memvalidasi Strategi Pengendalian Perkembangan

Tiziana Life Sciences (NASDAQ: TLSA) telah mencapai tonggak penting dengan publikasi peer-review dari penelitian klinisnya tentang intranasal foralumab untuk multiple sclerosis progresif. Studi ini, yang kini muncul di jurnal bergengsi Neurology Neuroimmunology & Neuroinflammation, memberikan validasi penting untuk pendekatan terapeutik yang sedang berkembang yang menargetkan pasien yang mengalami penurunan neurologis terus-menerus meskipun telah menjalani pengobatan sebelumnya.

Menembus Resistensi Pengobatan: Inovasi Intranasal untuk MS Lanjutan

Multiple sclerosis progresif sekunder non-aktif (na-SPMS) merupakan salah satu fase MS yang paling menantang, ditandai oleh penurunan neurologis yang stabil tanpa relaps inflamasi yang terlihat pada tahap awal penyakit. Pasien di tahap ini menghadapi dilema klinis yang signifikan: terapi yang menargetkan B-cell yang ada sering gagal menghentikan progresi penyakit, meninggalkan dokter dan pasien dengan opsi terbatas. Pendekatan intranasal foralumab muncul sebagai solusi potensial yang dirancang untuk mengatasi kesenjangan pengobatan yang substansial ini.

Apa yang Terungkap dari Data Klinis: Hasil Studi dan Profil Keamanan

Penelitian yang dipublikasikan mengevaluasi pengiriman intranasal foralumab—antibodi monoklonal anti-CD3 manusia sepenuhnya—pada 10 pasien na-SPMS yang terus menurun meskipun telah menerima imunoterapi yang menargetkan B-cell sebelumnya. Uji klinis ini menunjukkan beberapa hasil yang menjanjikan: pasien menunjukkan perbaikan yang terukur dalam gejala klinis, analisis biomarker mengungkapkan pergeseran yang konsisten dengan pengurangan inflamasi, dan yang penting, pengobatan mempertahankan profil keamanan yang menguntungkan tanpa laporan kejadian merugikan utama. Temuan penelitian ini mengonfirmasi data yang awalnya diungkapkan oleh perusahaan pada Mei 2025, yang kini sedang menjalani validasi peer review yang ketat.

Mengapa Pengiriman Intranasal Menjadi Perubahan Paradigma

Rute intranasal membedakan pendekatan Tiziana dari terapi imunospresif sistemik konvensional. Dengan mengantarkan foralumab melalui jalur mukosa, pengobatan ini melibatkan sistem imun secara lebih selektif dan berpotensi dengan efek samping sistemik yang lebih rendah dibandingkan pendekatan intravena atau subkutan tradisional. Mekanisme pengantaran ini diposisikan sebagai keunggulan kompetitif utama dalam pengobatan penyakit autoimun, yang berpotensi menawarkan manfaat efektivitas dan tolerabilitas yang memenuhi kebutuhan yang belum terpenuhi pada populasi pasien MS.

Melangkah ke Tahap Berikutnya: Memperluas Bukti Klinis

Dengan validasi peer-reviewed yang kini telah terbangun, Tiziana sedang memajukan foralumab intranasal melalui uji klinis fase 2 yang acak, double-blind, dan terkendali plasebo pada pasien na-SPMS. Perusahaan telah menyatakan bahwa data efikasi dan keamanan garis depan dari uji coba yang diperluas ini diperkirakan akan dirilis selama paruh pertama tahun 2026. Selain program MS saat ini, Tiziana telah menandai niatnya untuk mengeksplorasi potensi aplikasi platform intranasal di berbagai kondisi neuroinflamasi dan autoimun yang lebih luas.

Konteks Pasar dan Pertimbangan Investor

Saham TLSA telah mengalami volatilitas yang cukup signifikan, diperdagangkan dalam kisaran $0.63 hingga $2.60 selama setahun terakhir. Aktivitas perdagangan terbaru menunjukkan saham menutup sesi sebelumnya di $1.58 (turun 5.95%) sebelum naik ke $1.69 dalam perdagangan setelah jam (naik 6.96%). Publikasi data peer-review ini merupakan langkah validasi penting yang dapat mempengaruhi persepsi pasar terhadap pipeline terapeutik perusahaan dan kelayakan program intranasal foralumab.