Tiziana的鼻腔用Foralumab显示出希望：同行评审的临床数据验证了进展控制策略

Tiziana Life Sciences（纳斯达克：TLSA）在其关于用于进行性多发性硬化症的鼻内foralumab的临床研究的同行评审发表方面取得了重大里程碑。该研究现已发表在享有盛誉的《神经学、神经免疫学与神经炎症》杂志上，为一种新兴的治疗方法提供了关键验证，旨在针对尽管接受过先前治疗但仍持续出现神经功能下降的患者。

打破治疗抵抗：先进MS的鼻内创新

非活动性继发性进行性多发性硬化症（na-SPMS）代表MS最具挑战性的阶段之一，其特征是神经功能逐步恶化，而没有早期疾病阶段所见的炎症性复发。处于这一阶段的患者面临重大临床困境：现有的B细胞靶向治疗常常无法阻止疾病进展，使医生和患者的选择有限。鼻内foralumab的方法作为一种潜在解决方案出现，旨在弥补这一重大治疗空白。

临床数据揭示了什么：研究结果与安全性概况

已发表的研究评估了全人源抗CD3单抗foralumab的鼻内给药，在10名尽管接受过B细胞导向免疫治疗但仍持续恶化的na-SPMS患者中进行。临床试验显示出几个令人鼓舞的结果：患者在临床症状方面表现出可衡量的改善，生物标志物分析显示出与炎症减少一致的变化，关键是，该治疗保持了良好的安全性，没有报告重大不良事件。研究结果确认了公司在2025年5月最初披露的数据，目前正经过严格的同行评审验证。

为什么鼻内给药代表一种范式转变

鼻内途径使Tiziana的方法区别于传统的系统性免疫抑制疗法。通过黏膜途径递送foralumab，治疗能够更有选择性地激活免疫系统，并可能减少与传统静脉或皮下注射方法相关的系统性副作用。这一递送机制被定位为自身免疫疾病治疗的关键竞争优势，有望在提高疗效的同时改善耐受性，从而满足MS患者群体的未满足需求。

迈向下一阶段：扩大临床证据

随着同行评审验证的确立，Tiziana正推进鼻内foralumab在na-SPMS患者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的第2阶段临床试验。公司已表示，预计该扩展试验的主要疗效和安全性数据将在2026年上半年公布。除了当前的MS项目外，Tiziana还表示有意探索鼻内平台在更广泛的神经炎症和自身免疫疾病中的潜在应用。

市场背景与投资者考量

TLSA的股价在过去一年内经历了显著波动，交易区间为0.63美元至2.60美元。近期交易显示，股价在前一交易日收于1.58美元（下跌5.95%），盘后交易升至1.69美元（上涨6.96%）。这份同行评审数据的公布代表了一个重要的验证步骤，可能会影响市场对公司治疗管线以及鼻内foralumab项目可行性的看法。